Alerta Sanitário: Anvisa Retira Lote Falsificado de Medicamento Essencial
Foto: Ddivulgação/Anvisa/FreepikA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu nesta segunda-feira (19) uma determinação para a apreensão de um lote específico do medicamento Dysport. A substância, um neuromodulador à base de toxina botulínica, teve unidades identificadas como falsificadas, levando à proibição imediata de sua comercialização, distribuição e uso.
A ação regulatória foi desencadeada a partir de um alerta emitido pela Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., empresa titular do registro do produto no Brasil. A farmacêutica reportou divergências significativas em exemplares do lote 025155, que não condiziam com as especificações do produto original.
As investigações apontaram diversas inconsistências que configuram a falsificação. Entre os indícios estão:
Data de validade incorreta em relação ao padrão estabelecido.
Formato de frasco que difere do modelo autêntico.
Código de barras da embalagem associado a um lote distinto (W26232) do em investigação.
Irregularidades na arte gráfica do rótulo da embalagem secundária, destoando da versão original.
Diante dessas constatações, a Anvisa adotou as medidas sanitárias cabíveis para prevenir a circulação de unidades adulteradas no mercado, visando proteger a saúde pública.
O uso da toxina botulínica abrange procedimentos médicos e estéticos que demandam rigorosos padrões de procedência, conservação e aplicação. A utilização de produtos falsificados representa um risco considerável à saúde, uma vez que a garantia de autenticidade, qualidade e segurança é inexistente.
Profissionais de saúde, clínicas, distribuidores e estabelecimentos farmacêuticos são orientados a:
Verificar rigorosamente a origem dos medicamentos comercializados.
Estar atentos às particularidades das embalagens em busca de sinais de falsificação.
Indivíduos que possuam unidades suspeitas do lote em questão são instruídos a suspender imediatamente o uso e procurar orientação junto às vigilâncias sanitárias locais ou aos canais de comunicação oficiais da Anvisa.
A resolução que formaliza a medida, Resolução-RE nº 4.090, de 15 de outubro de 2026, foi publicada no Diário Oficial da União, com o objetivo de restringir a disseminação do lote falsificado e mitigar os riscos associados à utilização de produtos sem autenticidade comprovada.
