Nova Opção no Combate à Obesidade: Anvisa Aprova Wegovy Oral

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, em 4 de novembro de 2026, o registro da versão oral do medicamento Wegovy, cujo princípio ativo é a semaglutida. Este fármaco, anteriormente disponível no país somente em forma injetável para administração subcutânea, agora terá uma apresentação em comprimidos destinada ao tratamento de adultos com obesidade e sobrepeso.

A nova formulação representa um marco, sendo a primeira vez que um agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1) em apresentação oral recebe aprovação no Brasil para o manejo destas condições.

O medicamento é indicado para indivíduos adultos que se enquadram nos critérios de obesidade (índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m²) ou sobrepeso (IMC entre 27 kg/m² e 30 kg/m²) acompanhado de pelo menos uma condição de saúde relacionada ao peso.

É fundamental ressaltar que o uso do Wegovy deve ser complementado por um plano alimentar com restrição calórica e a adoção de rotinas de atividade física regular.

Mecanismo de Ação da Apresentação Oral

A semaglutida atua diretamente na regulação do apetite e na diminuição da ingestão alimentar, auxiliando na perda de peso e na melhoria de parâmetros metabólicos associados à obesidade.

A posologia estabelecida para a nova apresentação prevê a administração diária de um comprimido. O tratamento inicia-se com 1,5 mg, com incrementos graduais até atingir as doses de 4 mg, 9 mg, e, por fim, a dose de manutenção recomendada de 25 mg diários.

A ingestão deve ser realizada em jejum, acompanhada por uma pequena quantidade de água. Recomenda-se um intervalo de, no mínimo, 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

A introdução desta nova forma farmacêutica expande as opções terapêuticas, possibilitando, quando clinicamente indicado e seguindo as orientações da bula, a alternância entre as apresentações oral e injetável.

Eficácia Comprovada em Estudos Clínicos

A decisão da Anvisa baseou-se, primordialmente, nos resultados do estudo clínico de fase 3, denominado OASIS 4. Esta pesquisa avaliou a efetividade da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades associadas.

Durante o acompanhamento de 64 semanas, os participantes que receberam o medicamento demonstraram uma perda de peso corporal superior a 13%, um resultado significativamente mais expressivo em comparação ao grupo que recebeu placebo.

Adicionalmente, o estudo observou melhorias em diversos indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.

Entendendo a Obesidade como Doença Crônica

A obesidade é classificada como uma doença crônica, com caráter progressivo e de origem multifatorial. Sua presença está diretamente ligada a um risco elevado para o desenvolvimento de condições de saúde graves, incluindo:

• Diabetes mellitus tipo 2

• Hipertensão arterial

• Alterações no perfil lipídico (colesterol e triglicerídeos)

• Doenças cardiovasculares

• Apneia obstrutiva do sono

A aprovação de novas apresentações medicamentosas representa um avanço na oferta de alternativas terapêuticas. Contudo, é imperativo que o uso de tais tratamentos seja sempre supervisionado por profissionais de saúde qualificados, respeitando rigorosamente as indicações e contraindicações descritas na bula.

A deliberação da Anvisa foi formalizada pela Resolução-RE nº 4.249, de 28 de outubro de 2026, e sua publicação ocorreu no Diário Oficial da União.

A resolução completa pode ser consultada através do link: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-4.249-de-28-de-outubro-de-2026-741539123.